중견필러제조사-의료기기인증/허가 업무
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중견필러제조사-의료기기인증/허가 업무
[직급]
차장 ~ 부장/팀장
[자격요건]
의료기기 인증/허가 업무 경력 10년 이상
[담당업무]
1) 국내 의료기기 4등급(국제규격 3등급) 이상 허가업무
--> 3등급 의료기기 인허가 업무도 지원 가능
2) CE 인증업무
--> MDR 규정 숙지자
--> 과거 MDD 규정 하의 CE 인증 유지 경험자
3) 유럽 이외의 개별 국가 인증업무
[우대사항]
1) RA 자젹증 보유자
2) 영어 문서 작성 가능자
[특이사항]
1) 의약품 인허가 경력자로 의료기기 인허가에 관심있는 자
[직급]
차장 ~ 부장/팀장
[자격요건]
의료기기 인증/허가 업무 경력 10년 이상
[담당업무]
1) 국내 의료기기 4등급(국제규격 3등급) 이상 허가업무
--> 3등급 의료기기 인허가 업무도 지원 가능
2) CE 인증업무
--> MDR 규정 숙지자
--> 과거 MDD 규정 하의 CE 인증 유지 경험자
3) 유럽 이외의 개별 국가 인증업무
[우대사항]
1) RA 자젹증 보유자
2) 영어 문서 작성 가능자
[특이사항]
1) 의약품 인허가 경력자로 의료기기 인허가에 관심있는 자