수입의약품 전문사=RA업무
본문
대상: RA팀원 1인 ( 제약사 허가 업무 3~6년 (CTD 작성 및 리뷰가 가능한 자) / 주임 ~ 과장)
1)주요업무
- 의약품 허가 업무(국내외 제품 CTD 검토 및 작성, 허가 신청 – 현재는 허가 agency 와 같이 협업함)
- 허가 변경 관리
- 의약품 재평가 (허가 갱신) 등 업무
- 약사법, 시행 규정 등 update- Insert paper & Artwork 검토 및 communication
2) 학력 및 우대사항
- 학사.
- 영어 구사가 가능한 자(Writing & Communication) -이메일 작성에 어려움 없는 분
- 이학 계열 또는 약학 전공자
- 해외 의약품 도입 허가 유경험자
1)주요업무
- 의약품 허가 업무(국내외 제품 CTD 검토 및 작성, 허가 신청 – 현재는 허가 agency 와 같이 협업함)
- 허가 변경 관리
- 의약품 재평가 (허가 갱신) 등 업무
- 약사법, 시행 규정 등 update- Insert paper & Artwork 검토 및 communication
2) 학력 및 우대사항
- 학사.
- 영어 구사가 가능한 자(Writing & Communication) -이메일 작성에 어려움 없는 분
- 이학 계열 또는 약학 전공자
- 해외 의약품 도입 허가 유경험자