중견제약사 글로벌RA 경력직 모집
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[의약품/의료기기 글로벌허가업무 담당]
- 의약품/의료기기 해외허가 업무
- 신규 의약품 국가별 허가 규정 검토 및 허가 전략 수립
- 기 등록 의약품/의료기기 변경, 갱신 관리
- 국가별 허가서류 작성, 검토 및 관리
- 국가별 규제기관 보완 요청 대응
자격요건
- 약학 또는 생명공학 등 이공계 전공 학사 이상
- 관련 경력 1년 이상 6년 미만
- 영어 중, 상급 이상(업무용 회화, 문서작성 능통자)
- 의약품/의료기기 글로벌 허가 업무 유 경험자
- 해외 출장 결격사유가 없는 자
- 의약품/의료기기 해외허가 업무
- 신규 의약품 국가별 허가 규정 검토 및 허가 전략 수립
- 기 등록 의약품/의료기기 변경, 갱신 관리
- 국가별 허가서류 작성, 검토 및 관리
- 국가별 규제기관 보완 요청 대응
자격요건
- 약학 또는 생명공학 등 이공계 전공 학사 이상
- 관련 경력 1년 이상 6년 미만
- 영어 중, 상급 이상(업무용 회화, 문서작성 능통자)
- 의약품/의료기기 글로벌 허가 업무 유 경험자
- 해외 출장 결격사유가 없는 자