임상총괄 (상무급)

[담당업무]

- 국내외 허가당국 규정 및 가이드라인 이해

- 임상프로젝트 기획 운영 관리, 프로토콜 작성

- 임상 허가자료 구비 및 검토

- 결과보고서 작성/규제기관 대응, 임상시험 검토/관련 문서 작성 및 검토

- CRO운영 및 기관 협력 조율

- CTD 문서작성, 관리

[지원자격]

- MD / 또는 박사 Ph D

- 국내외 biotech/ 또는 biopharma에서 clinical research/ operations 경력 10년 이상