상위제약사-체외진단사업 RA팀장

 
[목적]

2023년 조직개편에 따라 새로운 조직에서 진단사업분야의 성장을 이끌 RA 전문인력 유치

[담당업무]

1. 수입 및 제조 체외진단시약 및 의료기 시판 전/후 인허가 업무 총괄 관리

2. CE MDR 업무 총괄 관리

3. 식약처, 시험/인증기관 등 대관업무 총괄

[처우]

- 별도 협의 가능

[필수사항]

- 체외진단시약 또는 의료기기 허가, GMP, ISO, 사후관리 실무경력 10년 이상 또는 팀장경력 3년 이상

- 영어 커뮤니케이션 (Reading & Writing) 가능자

[우대사항]

- 3등급 진단시약 품목허가(임상자료 심사) 실무 경험자

- 진단시약 임상적 성능시험 및 CRO 대응 경험자

- 전자 의료기 3등급 품목허가 및 Safety 3.1판 시험검사 실무 경험자

- 영어 또는 일본어 회화능력 상급자

- 석사 학위 취득자