휴온스메디텍 해외등록팀 [성남 중원구] [팀장]

[자격요건]

- 국내외 정규대학 학사 이상 학위 보유자

- 비지니스 영어 가능자

- 관련 경력 7년 이상



[우대사항]

CE MDD → MDR 전환 경험자

US FDA 510K 경험자



[수행업무]

- 해외 의료기기 인허가진행 (Class II, IIb)

- 국가별 인허가/인증 계획수립, 변경, 유지관리

- 국가별 인허가/인증 관련 법규(규제) 모니터링 및 정책반영

- 인허가 관련 시험의뢰

- 기술문서 작성

- 심사업무 대응