의료기(필러) 품질보증(QA)팀장-경기
본문
[담당업무]
- 의료기기 GMP 총괄 책임자
- GMP, ISO 등 심사대응 및 총괄 관리
- SOP, 가이드라인 제정 및 개정 관리
- 제품표준서, 규격서 등 제정 및 관리
- 공급업체 평가 및 Vendor audit
- 변경, 일탈, CAPA 수행 및 관리
- 고객(의사, 바이어, 환자) 불만 관리, 리콜 관리
- 품질 시험실 구축 및 유지 관리
[자격요건]
- 경력 : 경력 10년 이상
- 학력 : 대졸이상
[필수사항]
- 의료기기 품질책임자 경험자
- 제약, 의료기기(주사제), 화장품 QA 유경험자
- GMP 시스템 구축(신공장 건설, 증축) 및 인증 경험자
- 변경, 일탈, CAPA 수행 및 관리 경험자
[우대사항]
- ISO 13485, ISO 22716, ISO 9001 심사 유경험자
- VMP 관리 유경험자(PV, MV, CV, 수처리, 클린룸 등)
[근무예정지] 군포 & 원주(우선 순위 지역: 군포)
- 의료기기 GMP 총괄 책임자
- GMP, ISO 등 심사대응 및 총괄 관리
- SOP, 가이드라인 제정 및 개정 관리
- 제품표준서, 규격서 등 제정 및 관리
- 공급업체 평가 및 Vendor audit
- 변경, 일탈, CAPA 수행 및 관리
- 고객(의사, 바이어, 환자) 불만 관리, 리콜 관리
- 품질 시험실 구축 및 유지 관리
[자격요건]
- 경력 : 경력 10년 이상
- 학력 : 대졸이상
[필수사항]
- 의료기기 품질책임자 경험자
- 제약, 의료기기(주사제), 화장품 QA 유경험자
- GMP 시스템 구축(신공장 건설, 증축) 및 인증 경험자
- 변경, 일탈, CAPA 수행 및 관리 경험자
[우대사항]
- ISO 13485, ISO 22716, ISO 9001 심사 유경험자
- VMP 관리 유경험자(PV, MV, CV, 수처리, 클린룸 등)
[근무예정지] 군포 & 원주(우선 순위 지역: 군포)