[담당업무]

- 해외 CRO, 컨설팅사 등 업체와의 커뮤니케이션 업무

- 해외 규제기관 제출 자료 Packaging 및 준비를 위한 내부 코디네이터

- 국내외 규제기관과의 논의 및 미팅 실무 수행

- FDA IND 제출 및 제출자료 1차 검토

- 의약품 규제사항 모니터링

- 해당 직무 관련 기술문서 작성



[자격요건]

- 학사학위 이상 소지자

- 비즈니스 영어 communication 역량 필수

- 전공: 약학, 생물학, 생명공학, 수의학 등 바이오 관련 전공

- 업무경력: 5 ~ 10년 이하 제약사 경력



[우대사항]

- 제약/바이오 허가업무 경력자 (IND filing 및 보완답변서 작성)

- 글로벌 Regulated Market (미국, 유럽) 허가 경험자 우대

- CTD Module 작성 경험자 우대

- 컴퓨터 활용능력 우수 (엑셀/워드/파워포인트 등)

- 원활한 의사소통 및 팀원간 업무 조율 가능