(peptide신약) CMC 전반/전임상 평가
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(peptide신약) CMC 전반/전임상 평가
<담당업무>
1. 전임상
- 신약(약물) 효능 평가시스템 구축, 기전 연구 실험 설계/수행
- peptide 설계 및 신약개발 전략 수립
- 전임상 독성 시험 수행
- 국내 및 해외 파트너사와의 업무 관리
- 직무 관련자료 문서 작성 및 검토
2. CMC
- API/DS/DP 업무 전반
- 국내•외 CMO 선정 및 생산 관리
- Non-Clinical / Clinical batch 생산관리
- CMC 관련자료 검토
- SOP 작성 및 관리
<필수사항>
<필수사항>
- 학사 졸업 이상
- 화학, 생화학, 생명과학, 바이오 분석 등 관련 전공자
<우대사항>
- 바이오/제약 관련 회사/연구소 신약 연구 및 개발 경력자
- 바이오/제약 분야 석.박사학위
<담당업무>
1. 전임상
- 신약(약물) 효능 평가시스템 구축, 기전 연구 실험 설계/수행
- peptide 설계 및 신약개발 전략 수립
- 전임상 독성 시험 수행
- 국내 및 해외 파트너사와의 업무 관리
- 직무 관련자료 문서 작성 및 검토
2. CMC
- API/DS/DP 업무 전반
- 국내•외 CMO 선정 및 생산 관리
- Non-Clinical / Clinical batch 생산관리
- CMC 관련자료 검토
- SOP 작성 및 관리
<필수사항>
<필수사항>
- 학사 졸업 이상
- 화학, 생화학, 생명과학, 바이오 분석 등 관련 전공자
<우대사항>
- 바이오/제약 관련 회사/연구소 신약 연구 및 개발 경력자
- 바이오/제약 분야 석.박사학위