- 식약처/FDA IND 준비 등 RA 업무

- RA 전략 수립 및 RA 제반 업무(CTD 등 RA 문서 개발, 검토, 관리)

- RA 컨설팅 업체와 communication 및 협업

- 식약처 및 해외 규제 기관과의 communication

- 국내/외 RA 동향 등 관련 조사

- FDA review 자료 등 IND/NDA 허가요건 조사
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근무부서 : 개발본부  



자격요건

- 학력 :대졸(4년) 이상, 약학/생명과학 관련 전공(생물학, 화학 등) 선호

- 경력 : 의약품 RA 경력 3년 이상 (해외RA 경력 포함)

- English communication능통자



우대사항

- 석박사

- 식약처 규제과학 전문가 과정, RAPS 등 관련 교육 이수자 우대