주요 업무 : 전략적 인허가 기획 및 Leading

인허가 대응을 위한 대내외 전략적 리더십 (MFDS, FDA, EMA 등)

- Agency와의 Communication에 있어 대내외적 Control Tower 역할

- 규제기관 관점에서 연구/임상/CMC/제조 등 Data를 준비, 검토
Regulatory Strategy and Intelligence)
인허가 관련 Administrative 업무 Leading


자격 요건

전공: Biology, 면역학 등 관련 전공자 (대학원 졸 우대)
영어 능통 필수
Biotech, 제약사 등 관련 업무 최소 7년 실무 경험자
Global 인허가 역량 및 경험 보유자
주도적 진행 가능한 리더십/관리/communication 역량 보유


우대사항

Immune Oncology 관련 기술 또는 Pipeline 연구/개발 경험자 우대
빠른 합류 가능자 우대