[담당업무]

MDR QMS 절차 수립 및 작성 관리

Validation 전반적인 업무

설비에 대한 적격성 평가

ISO13485 품질경영시스템 구축 및 유지관리

ISO13485에 따른 제품 위험관리, 변경관리, 제조시스템 검토 및 구축

ISO13485 환경경영시스템 구축 및 유지관리



[자격요건]

대졸 이상(4년)

Validation 및 해당업무 경력 5년 이상

유럽 MDD 품질시스템 법적 요구사항 숙지 및 프로세스 적용 경험

유럽 MDR 품질 시스템 법적 요구사항 지식 보유

품질 문서작성 우수자

현장실사 심사대응



[우대사항]

의료기기 Validation 경력자

전공: 약학, 화학, 화학공학, 제약공학 등 관련학과 우대

영어 독해 가능자