중견제약그룹사 바이오의약품 해외RA 팀장
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[수행 업무]
- 보툴리눔 독소제제 해외 인허가 (IND, GMP, NDA) 업무 관리
- 바이오의약품 관련 국가별 규정모니터링 및 갭분석 업무 관리
- 해외 품목 허가 (변경, 신고, 갱신) 관련 업무 관리
- 영문 CTD 작성 및 관련 해외 인허가 문서 관리
[자격요건]
- 국내외 정규대학 학사 이상 학위 보유자
- 약학, 생물학 등 관련 전공자
- 외국어(영어) 활용 능력 우수자
- 바이오 의약품 해외 인허가 업무 경력 보유자
- 보툴리눔 독소제제 해외 인허가 (IND, GMP, NDA) 업무 관리
- 바이오의약품 관련 국가별 규정모니터링 및 갭분석 업무 관리
- 해외 품목 허가 (변경, 신고, 갱신) 관련 업무 관리
- 영문 CTD 작성 및 관련 해외 인허가 문서 관리
[자격요건]
- 국내외 정규대학 학사 이상 학위 보유자
- 약학, 생물학 등 관련 전공자
- 외국어(영어) 활용 능력 우수자
- 바이오 의약품 해외 인허가 업무 경력 보유자