- 해외 의료기기 인허가진행 (Class II, IIb)

- 국가별 인허가/인증 계획수립, 변경, 유지관리

- 국가별 인허가/인증 관련 법규(규제) 모니터링 및 정책반영

- 인허가 관련 시험의뢰

- 기술문서 작성

- 심사업무 대응