담당업무

- 의약품 관련 MFDS/US FDA/EMA 인허가 업무

- CTD 작성

- MFDS/US FDA/EMA IND & NDA 진행

- US -> BP 작성 & 검토, ODD/FTD/BTD/AA 진행

- EU -> ODD/PRIME/CMA 진행



필수사항

- 의약품 관련 MFDS/US FDA/EMA 인허가 업무 경험자

- CTD 작성 경험

- 한국 & US FDA/EMA 규정에 익숙한 자

- 영어 능통자 (해외 임상관련 회의 참여)



우대사항

- MFDS/US FDA/EMA IND & NDA 경험자

- ODD/FTD/BTD/AA 업무 경험자

- ODD/PRIME/CMA 업무 경험자