CMC Senior
본문
1. 포지션: CMC Senior 급
2. 담당업무
- 개발 단계에 맞추어 CMC 전략 수립에 참여
- 원료 및 완제의약품 공정 모니터링 및 생산에 필요한 문서 검토/관리
- 원료 및 완제의약품 품질관리, 시험법 개발/검증 관리
- CMO/CRO 선정 및 관리
- 전체 개발 일정에 맞추어 CMC 업무 일정 및 예산 관리
-. IND/CTA 등 허가 문서 작성 및 허가 기관과의 미팅에 참석
3. 필수요건
- 경력: CMC 업무 경력 최소 5년
- GMP에 대한 이해 및 지식
- 분석 및 공정에 대한 지식
4. 우대요건
- 화학/분석 분야 박사학위 소지자
- 영어 소통 원활
- 국내외 의약품 개발 규제 및 허가 관련 업무 경험
-. GMP 기관 업무 경험
- 분석법 개발 및 Qualification/Validation 업무 경험
4. 복리후생
(1) 성과에 따른 성과급 및 스톡옵션 부여
(2) 연구성과 및 워라밸의 향상을 위해 연차휴가 20일 부여
(3) 창의적이고 자율적인 연구 수행을 위한 안전한 연구환경 조성
(4) 연구성과 우수자는 국외학회 참가 및 해외연수(미국법인 및 해외 협력기관) 기회 부여
(5) 기타 복리후생 : 단체보험, 건강검진, 경조금, 우수성과 및 장기근속 포상, 명절 상품권/생일 복지포인트 지급, 법인콘도 지원, 연간 복지포인트 지원 등
2. 담당업무
- 개발 단계에 맞추어 CMC 전략 수립에 참여
- 원료 및 완제의약품 공정 모니터링 및 생산에 필요한 문서 검토/관리
- 원료 및 완제의약품 품질관리, 시험법 개발/검증 관리
- CMO/CRO 선정 및 관리
- 전체 개발 일정에 맞추어 CMC 업무 일정 및 예산 관리
-. IND/CTA 등 허가 문서 작성 및 허가 기관과의 미팅에 참석
3. 필수요건
- 경력: CMC 업무 경력 최소 5년
- GMP에 대한 이해 및 지식
- 분석 및 공정에 대한 지식
4. 우대요건
- 화학/분석 분야 박사학위 소지자
- 영어 소통 원활
- 국내외 의약품 개발 규제 및 허가 관련 업무 경험
-. GMP 기관 업무 경험
- 분석법 개발 및 Qualification/Validation 업무 경험
4. 복리후생
(1) 성과에 따른 성과급 및 스톡옵션 부여
(2) 연구성과 및 워라밸의 향상을 위해 연차휴가 20일 부여
(3) 창의적이고 자율적인 연구 수행을 위한 안전한 연구환경 조성
(4) 연구성과 우수자는 국외학회 참가 및 해외연수(미국법인 및 해외 협력기관) 기회 부여
(5) 기타 복리후생 : 단체보험, 건강검진, 경조금, 우수성과 및 장기근속 포상, 명절 상품권/생일 복지포인트 지급, 법인콘도 지원, 연간 복지포인트 지원 등