임상개발

[담당업무]

- 임상시험계획 식약처 승인(의료기기-IDE/의약품-IND)

- IDE, IND제출자료 준비 및 식약처 대응

- 임상시험 진행 (등록관리, 임상CRO 관리 등)

[자격요건]

- 학력: 학사 이상

- 의료기기/제약 회사 임상팀 경험 필

- IDE / IND documentation및 식약처 대응 경험 필

(*이력서 작성 시,임상수행 경력 기재 요망)

- 단순 모니터링 업무 및 임상 관리 업무 제외

- 식약처 임상시험계획 승인 시 애로점 및 대응 경험 예를 2가지 이상 기재 요망)

[우대사항]

- 영어 어학실력 능통