[직무내용]

IVDR QMS 시스템 구축

ISO13485 품질경영시스템 구축 및 유지관리

체외진단 의료기기위험분석 및 프로세스 밸리데이션

ISO13485 에 따른 제품 위험관리/변경관리/제조시스템 검토/구축

ISO14001 환경경영시스템 구축 및 유지관리



[자격요건]

전기, 전자, 의공학, 화학, 산업공학 등 전공

실무경력 4년 이상 12년 이하 대리급 이상 차장급 이하

ISO13485 규격에 따른 품질경영시스템 밸리데이션 경력자

ISO14971 규격에 따른 제품 위험관리 경력자

ISO13485 규격에 따른 변경관리 및 제조시스템 구축 경력자

IVDR QMS 체외진단 의료기기 품질경영시스템 구축 경력자

ISO14001 환경경영시스템 유지관리 및 심사 경력자



[우대사항]

영어 능력 우수(영어문서 작성, 영어규격 해석, 3자기관 심사시 영어회화)

유관 업무 관련 경력자