[단백질의약품 공정개발 팀장급 모집-오송]



[담당업무] 원액공정개발 총괄 업무

              - DS 공정 개발 관련 프로젝트 지원 (공정 Validation, Upstream, Downstream)

              - 프로젝트 및 과제 문제 해결

              - 세포주 은행 관리/감독

              - DS 공정 개발 및 최적화 이니셔티브 구축/추진

              - 신규 공정 개발에 QbD 적용 및 지원

              - 공정도 다이아그램, 공정 기술, 공정 평가,  위험/영향 평가, 중요 변수 관련 문서 검토 및 승인

              - 신기술 적용 평가 수행



[자격요건] - 학력: 석사 이상 (박사 우대)

              - 전공: 생명공학 및 화학공학 계열

              - 경력: 제약/생명공학 공정 개발 또는 관련 분야 근무 경력 8년 이상

              - 필수사항:   리더십 및 관리 역량 발휘 경험자 (최소 5년 이상)

                               단백질 의약품의 개발 업무 경험자 (화학 의약품 제외)

                               FDA나 EMA의 의약품 허가 또는 최소 허가 준비 경험자

                               발효, 세포 분리, 크로마토그래피, 분획, 침전, 원심분리, 한외여과와 같은 업스트림, 다운스트림의 단위 공정에 대한 지식 보유자

                               공정 산업화에 대한 전문지식 보유자

                               cGMP, GLP, 안전/보건, 고품질 기준, 산업 기준, 제조 공정에의 적용에 대한 이해 보유자