단백질의약품 분석개발 팀장급 (오송)

<담당업무>

단백질의약품 분석 업무 진행 및 총괄

단백질 의약품 구조적 특성/생물학적/면역학적 특성 분석

단백질 의약품 시험법 개발 및 GMP 기술 이전

Release test 운영 시험법 개발 및 Validation

원액 및 완제 표준품 구축

단백질 의약품 안정성 시험

CTD 작성 

<자격요건>

학력: 석사 이상

전공: 생명과학 관련 전공

경력: 8년 이상

필수사항: 생화학/분석 장비 지식 보유자

             단백질 의약품의 개발 업무 경험자 (화학 의약품 제외)

             시험법 개발 및 Validation/ICH Guideline/CTD 작성을 위한 FDA 경험자

             (FDA나 EMA의 의약품 허가 또는 최소 허가 준비 경험자)

             QbD 및 AQbD에 대한 높은 이해도 보유자

             다년의 연구개발 경력 보유자