중견바이오제약사 해외인허가 경력자 모집
본문
해외인허가팀
- 경력 3년~10년
[업무내용]
- 바이오의약품 해외 인허가 업무
- 바이오의약품 관련 국가별 규정모니터링 및 갭분석
- 보툴리눔 독소제제 인허가 (IND, GMP, NDA) 업무
- 품목 허가 (변경, 신고, 갱신) 관련 업무
- 영문 CTD 작성 및 관련문서 영문화 업무
- 기타 식약처 영문증명 민원 처리
[자격요건]
ㆍ학력 : 대학교졸업 이상
ㆍ학과 : 약학, 생물학 등 관련 전공자
ㆍ경력 : 경력 3년 이상
[우대사항]
- 바이오 의약품 해외 인허가 업무 경력 우대
- 외국어 능력 우수자
- 경력 3년~10년
[업무내용]
- 바이오의약품 해외 인허가 업무
- 바이오의약품 관련 국가별 규정모니터링 및 갭분석
- 보툴리눔 독소제제 인허가 (IND, GMP, NDA) 업무
- 품목 허가 (변경, 신고, 갱신) 관련 업무
- 영문 CTD 작성 및 관련문서 영문화 업무
- 기타 식약처 영문증명 민원 처리
[자격요건]
ㆍ학력 : 대학교졸업 이상
ㆍ학과 : 약학, 생물학 등 관련 전공자
ㆍ경력 : 경력 3년 이상
[우대사항]
- 바이오 의약품 해외 인허가 업무 경력 우대
- 외국어 능력 우수자