유망 벤처 임상 QA, 3년 이상
본문
QA업무
[담당업무]
- 생산 QA
- 전임상, 임상원료 및 제제 생산 CDMO 관리(공장 optimization)
- 생산관련 서류 review (제조 지시 기록서 분석법, 밸리데이션, 안정성 결과보고서)
- Quality Management Systems(QMS) 구축 및 운영관리: SOP 재개정, QMS교육등
- Data integrity 관리 시스템 구축 및 운영관리 : 문서 Archiving
[지원자격]
- 학력: 대졸(4년)이상, 약학/생명과학 관련 전공(생물학, 화학등)선
- 경력: QA경력 3년 이상
[우대사항]
- 미생물 배양/생산 경험자
- 원만한 대인관계 및 원활한 대화 능력 소유자
- 영어 회화 skill 보유자
[담당업무]
- 생산 QA
- 전임상, 임상원료 및 제제 생산 CDMO 관리(공장 optimization)
- 생산관련 서류 review (제조 지시 기록서 분석법, 밸리데이션, 안정성 결과보고서)
- Quality Management Systems(QMS) 구축 및 운영관리: SOP 재개정, QMS교육등
- Data integrity 관리 시스템 구축 및 운영관리 : 문서 Archiving
[지원자격]
- 학력: 대졸(4년)이상, 약학/생명과학 관련 전공(생물학, 화학등)선
- 경력: QA경력 3년 이상
[우대사항]
- 미생물 배양/생산 경험자
- 원만한 대인관계 및 원활한 대화 능력 소유자
- 영어 회화 skill 보유자